Un ensayo de la píldora antiviral experimental de Pfizer Inc para la COVID-19 se interrumpió antes de tiempo después de que el fármaco demostrara que reducía en un 89% las posibilidades de hospitalización o muerte de los adultos con riesgo de desarrollar una enfermedad grave, según informó la empresa el viernes.
Los resultados parecen superar los observados con la píldora de Merck & Co Inc, el molnupiravir, que el mes pasado demostró reducir a la mitad la probabilidad de morir o ser hospitalizado para los pacientes de COVID-19 que también tienen un alto riesgo de padecer una enfermedad grave.
Ninguna de las dos empresas ha facilitado aún los datos completos del ensayo.
“Ashish Jha, decano de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Brown, dijo en un mensaje de Twitter https://twitter.com/ashishkjha/status/1456598629599354886?s=20 sobre los resultados de Pfizer. “Las implicaciones de una terapéutica eficaz para acabar con la pandemia son muy, muy grandes”.
Las acciones de Pfizer, que también fabrica una de las vacunas más utilizadas, la COVID-19, subieron un 11% hasta 48,55 dólares, mientras que las de Merck cayeron un 8,5% hasta 82,80 dólares. Las acciones de otros fabricantes de vacunas también se vieron afectadas, y Moderna Inc, el socio alemán de Pfizer, BioNTech SE, y Novavax bajaron entre un 10 y un 15%.
Mientras tanto, los valores de viajes subieron, con American Airlines , United Airlines, Delta Air Lines, y los operadores de cruceros Carnival Corp y Norwegian Cruise subiendo entre un 5,6% y un 5,9%.
Pfizer dijo que planeaba presentar los resultados de los ensayos provisionales de su píldora, que se administra en combinación con un antiviral más antiguo llamado ritonavir, a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) como parte de la solicitud de uso de emergencia que abrió en octubre.
Se espera que esa solicitud se presente antes de la festividad de Acción de Gracias en EE.UU., el 25 de noviembre, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en una entrevista con la CNBC.
El tratamiento combinado, que tendrá el nombre comercial de Paxlovid, consiste en tres píldoras administradas dos veces al día.
El análisis previsto de 1.219 pacientes en el estudio de Pfizer examinó las hospitalizaciones o muertes entre las personas diagnosticadas de COVID-19 de leve a moderada con al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave, como la obesidad o la edad avanzada.
Se descubrió que el 0,8% de las personas a las que se administró el fármaco de Pfizer en los tres días siguientes a la aparición de los síntomas fueron hospitalizadas y ninguna había fallecido a los 28 días del tratamiento. En comparación con la tasa de hospitalización del 7% de los pacientes tratados con placebo. También hubo siete muertes en el grupo de placebo.
Las tasas fueron similares para los pacientes tratados en los cinco días siguientes a la aparición de los síntomas: el 1% del grupo de tratamiento fue hospitalizado, frente al 6,7% del grupo de placebo, que incluyó 10 muertes. Bourla dijo que esto equivale a una eficacia del 85%.
Los datos se comparan favorablemente con los del antiviral oral de Merck en una población de pacientes similar, dijo la analista de Cantor Fitzgerald Louise Chen en una nota, pero añadió que Merck lleva la delantera con el lanzamiento de su píldora y espera una decisión de la FDA antes de fin de año.
Está previsto que un grupo de expertos externos a la FDA se reúna el 30 de noviembre para discutir la píldora de Merck, que fue aprobada por los reguladores británicos en una primicia mundial el jueves.
Teniendo en cuenta que el COVID-19 sigue circulando ampliamente y que las opciones terapéuticas actuales requieren el acceso a un centro sanitario, se necesitan urgentemente tratamientos antivirales que puedan tomarse en casa para mantener a la gente fuera del hospital, dijo Chen.
Los antivirales deben administrarse lo antes posible, antes de que la infección se consolide, para que sean más eficaces. Merck ha probado su medicamento en los cinco días siguientes a la aparición de los síntomas.
“Esto significa que tenemos tiempo para tratar a la gente y proporcionar realmente un beneficio desde la perspectiva de la salud pública”, dijo a Reuters Annaliesa Anderson, jefa del programa de Pfizer.
La empresa no detalló los efectos secundarios del tratamiento, pero dijo que los acontecimientos adversos se produjeron en aproximadamente el 20% de los pacientes, tanto del tratamiento como del placebo. Los posibles efectos secundarios del ritonavir incluyen náuseas y diarrea.
El jefe de gabinete de la Casa Blanca, Ronald Klain, dijo que la perspectiva de https://twitter.com/WHCOS de un antiviral tan eficaz, junto con el despliegue de las vacunas para los niños de entre 5 y 11 años en curso, podría ser una semana decisiva en la lucha contra el COVID-19. Klain advirtió que la píldora aún debe ser revisada por la FDA.
“Estos datos sugieren que nuestro candidato a antiviral oral, si es aprobado por las autoridades reguladoras, tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por COVID-19 y eliminar hasta nueve de cada diez hospitalizaciones”, dijo Bourla en un comunicado.
Pfizer dijo que actualmente espera producir más de 180.000 envases para finales de 2021 y al menos 50 millones de envases para finales de 2022, de los cuales 21 millones se producirán en el primer semestre.
Los expertos en enfermedades infecciosas subrayan que la prevención del COVID-19 mediante el uso generalizado de vacunas sigue siendo la mejor manera de controlar la pandemia, pero sólo el 58% de los estadounidenses están totalmente vacunados y el acceso en muchas partes del mundo es limitado.
El medicamento de Pfizer, que forma parte de una clase conocida como inhibidores de la proteasa, está diseñado para bloquear una enzima que el coronavirus necesita para multiplicarse. Reuters. Traduce serenitymarkets
